Милдронат инструкция по применению уколы внутривенно
Милдронат уколы: инструкция по применению
Действующее вещество
Мельдония (3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата) дигидрат
Фармакологическая группа
Препараты, улучшающие метаболизм и энергообеспечение тканей
Форма выпуска
Бесцветный раствор для инъекционного введения, ампулы по 5 мл, блистер, картонная пачка.
Состав
Активно действующий компонент:
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат, 100 мг
Вспомогательные вещества:
Стерильная вода для инъекций
Фармакологическое действие
Ангиопротективное, кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное
Фармакодинамика
Активно действующий компонент препарата, мельдония дигидрат, способствует улучшению метаболизма и усиливает энергообеспечение тканей. Являясь синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина (компонента, входящего в состав каждой клетки человеческого организма), данное ЛС способствует активизации тканевого и гуморального иммунитета, повышает работоспособность, снижает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает кардиопротекторное действие.
Ингибируя гамма-бутиробетаингидрооксиназу, 3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат препятствует накоплению в клетках производных ацилкофермента А и ацилкарнитина (активированных форм неокисленных жирных кислот), снижает синтез карнитина, замедляет перенос сквозь клеточную мембрану длинноцепочечных жирных кислот, восстанавливает равновесие между процессами доставки и потребления кислорода, усиливает катаболизм глюкозы, нормализует/ предупреждает нарушение активного транспорта АТФ. Под воздействием препарата, вследствие снижения концентрации карнитина усиливается выработка гамма-бутиробетаина (вещества, обладающего вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами).
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат, характеризующийся кардиопротекторным действием, нормализует обменные процессы, происходящие в миокарде, снижает частоту приступов стенокардии, повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.
При острых и хронических формах ишемических нарушений мозгового кровообращения данное ЛС способствует улучшению циркуляции крови в ишемическом очаге.
Оказывает положительный терапевтический эффект при сосудистых и дистрофических патологиях структур глазного дна, устраняет функциональные нарушения ВНС при абстинентном синдроме у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом, аннулирует функциональные нарушения центральной нервной системы.
Фармакокинетика
После внутривенного введения биодоступность Милдроната составляет 100%. Достигает максимальной концентрации в плазме крови сразу же после внутривенного введения. Метаболизируется преимущественно в печени, с образованием двух метаболитов. Выводится почками, вместе с мочой. Период полураспада – 3-6 часов.
Показания к применению
- Физическое и умственное перенапряжение (в том числе у спортсменов);
- Снижение умственной и физической работоспособности;
- Подострые и хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, инсульт);
- Комплексное лечение ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия);
- Дисгормональная кардиомиопатия;
- Кардиалгия, протекающая на фоне дистрофии миокарда;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Гемотальм, кровоизлияние в сетчатку глаза;
- Ретинопатия;
- Тромбоз центральной вены сетчатки;
- Хронический бронхит и бронхиальная астма (в качестве иммуномодулятора в комплексном лечении);
- Послеоперационный период (в целях ускорения реабилитации);
- Хронический алкоголизм (синдром абстиненции).
- Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных о применении);
- Органические поражения центральной нервной системы;
- Повышение внутричерепного давления;
- Нарушение внутричерепного венозного оттока;
- Внутричерепные опухоли.
- В редких случаях проявление аллергических реакций (гиперемия, кожный зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
- Диспепсические явления;
- Снижение или повышение артериального давления;
- Тахикардия;
- Психомоторное возбуждение;
- Общая слабость (редко);
- Эозинофилия (очень редко).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных о применении);
- Органические поражения центральной нервной системы;
- Повышение внутричерепного давления;
- Нарушение внутричерепного венозного оттока;
- Внутричерепные опухоли.
Способ применения и дозы
Мидронат обладает возбуждающим эффектом, в связи с чем его рекомендуется использовать в первой половине дня.
При патологиях сердечно-сосудистой системы препарата применяется в составе комплексной терапии 1-2 раза в сутки, по 5-10 мл раствора (концентрация 100мг/1 мл). Длительность курса лечения 4-6 недель.
При нарушении мозгового кровообращения в острый период заболевания ЛДС используется внутривенно, на протяжении 10 дней, по 5 мл в сутки (500 мг/ 5мл). Далее пациента переводят на прием препарата в капсулах. Курс лечения 4-6 недель.
При повышенных умственных и физических нагрузках Милдронат вводится внутривенно на протяжении 10-14 дней, по 5 мл, 1 раз в сутки. При необходимости, через 2-3 недели лечение можно повторить.
При дистрофических заболеваниях сетчатки глаза и сосудистых патологиях препарат вводится парабультарно (в окологлазную область), по 0,5 мл 10% раствора для инъекций.
Пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом назначают по 5 мл препарата 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат усиливает фармакологическое действие сердечных гликозидов, гипотензивных препаратов и коронародилататоров.
Данное ЛС разрешается использовать в комбинации с пролонгированными формами нитратов, аритмическими средствами, антиагрегантами, антикоагулянтами, диуретиками, бронхолитиками и антиангинальнами препаратами.
При приеме Милдроната в комплексе с нитроглицерином и антигипертензивными средствами (короткодействующими формами нифедипина и альфаадреноблокаторами) возможно развитие артериальной гипотензии и тахикардии.
Побочные эффекты
- В редких случаях проявление аллергических реакций (гиперемия, кожный зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
- Диспепсические явления;
- Снижение или повышение артериального давления;
- Тахикардия;
- Психомоторное возбуждение;
- Общая слабость (редко);
- Эозинофилия (очень редко).
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается снижение АД, тахикардия, головокружение, головные боли, общая слабость. Антидота к препарату не существует, пациенту назначается симптоматическое лечение.
Особые указания
В период беременности и во время грудного вскармливания, в виду отсутствия клинических данных о влиянии на развитие плода и на здоровье ребенка, Милдронат не назначается.
Препарат следует использовать с особой осторожностью при хронических заболеваниях почек и печени.
Для пациентов с инфарктом миокарда Милдронат не является препаратом первого ряда.
Данных о влиянии ЛС для инъекционного введения на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.
Условия отпуска
Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Не замораживать! Срок хранения 4 года. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.
Производитель
ПАО «Grindex», Латвия.
Аналоги уколов Милдронат
- Мельдоний органика (раствор для инъекций);
- Кардионат (раствор для инъекций);
- Мидолат (раствор для инъекций);
- Идринол (раствор для инъекций).
Милдронат ампулы цена
Милдронат раствор для инъекций 100мг/мл 5мл – 380-430 руб.
Источник: bezboleznej.ru
Милдронат – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций, сироп) лекарственного препарата для лечения инфарктов и инсультов у взрослых, детей и при беременности
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Милдронат. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Милдроната в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Милдроната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфарктов и инсультов и улучшения метаболизма в тканях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Милдронат – препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний (действующее вещество препарата Милдронат) является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы, развивающие на фоне длительного приема алкоголя у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Показания
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
- гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Формы выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг (иногда по ошибке называют таблетками, но таблетированной формы Милдроната не существует)
Раствор для внутривенных, внутримышечных и парабульбарных инъекций (уколы в ампулах).
Инструкция по применению и режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г в сутки, кратность применения 1-2 Курс лечения – 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно (в соответствующей лекарственной форме – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии – 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии – 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г в сутки внутривенно (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме – по 0.5-1 г в сутки). Общий курс терапии – 4-6 недель.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
При умственных и физических нагрузках назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочное действие
- тахикардия;
- изменения АД;
- психомоторное возбуждение;
- головная боль;
- диспептические симптомы;
- аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания или сыпь, кожный зуд, припухлость);
- общая слабость;
- отек.
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
Аналоги лекарственного препарата Милдронат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
- Вазомаг;
- Идринол;
- Кардионат;
- Медатерн;
- Мельдоний;
- Мельдоний-Эском;
- Мельдония дигидрат;
- Мельфор;
- Мидолат;
- Триметилгидразиния пропионата дигидрат.
Источник: instrukciya-otzyvy.ru
МИЛДРОНАТ ® (Mildronate ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
мельдония дигидрат | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг; кремния диоксид — 10,8 мг; кальция стеарат — 5,4 мг | |
корпус и крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — 100%, |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка белого цвета.
Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС , устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.
Показания препарата МИЛДРОНАТ ®
в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД , повышенная возбудимость.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Способ применения и дозы
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17 ч при приеме несколько раз в сутки.
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .
Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ ® препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .
При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 нед .
Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов). Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .
Спортсменам — по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). По 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Передозировка
Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ ® у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
Электронная почта: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник: www.rlsnet.ru
Милдронат ® (Mildronate) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
![]() |
Милдронат ® |
рег. №: П N016028/02 от 20.05.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 10.07.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | 1 амп. | |
мельдония дигидрат | 100 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. C max в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата Милдронат ®
- в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F10.3 | Абстинентное состояние |
G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
H34 | Окклюзии сосудов сетчатки |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H35.6 | Ретинальное кровоизлияние |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I43.1 | Кардиомиопатия при метаболических нарушениях |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Милдронат ® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.
При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат ® ), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.
При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат ® ), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0 : 5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения – 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат ® ) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения – 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000 и Аллергические реакции: редко – покраснение, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Прочие: редко – возбуждение; очень редко – эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Милдронат ® с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.
Передозировка
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат ® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат ® усиливает их действие.
Условия хранения препарата Милдронат ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Источник: www.vidal.ru
Для чего назначают уколы Милдронат?
При повышенной нагрузке на организм, а также пациентам с сердечными заболеваниями нередко рекомендуется принимать Милдронат. В ряде ситуаций назначают делать уколы с этим препаратом для более скорого и выраженного эффекта.
Милдронат – описание лекарства
Милдронат относится к группе средств, активирующих обмен веществ в тканях. Препарат реализуется в растворе в ампулах, стоит 720 рублей за 20 ампул по 5 мл. Производитель – фармкомпания «Гриндекс» (Россия). Также лекарство представлено в форме таблеток (капсул), цена 40 штук – 300 рублей.
Активным веществом Милдроната является мельдоний – метаболическое средство, поддерживающее энергетический обмен в сердце и иных органах.
Милдронат, кроме 100 мг мельдония, включает воду для инъекций – до 1 мл. Препарат может быть введен внутривенно, внутримышечно, а также парабульбарно. Капсулы содержат по 250 мг действующего вещества и ряд вспомогательных компонентов – крахмал, пигменты, титана диоксид и прочие.
Милдронат является аналогом гаммабутиробетаина, который вырабатывается всеми клетками человеческого организма. Это вещество считается предшественником карнитина. При высокой нагрузке оно оказывает такие действия:
- помогает восстановить баланс между потребностью и наличием кислорода;
- выводит накопленные токсины, продукты распада;
- тонизирует клетки и ткани;
- усиливает способность организма к нагрузке;
- способствует восстановлению энергетических запасов;
- стимулирует работу ЦНС;
- повышает физическую активность и выносливость.
Препарат также применяется у пациентов с острыми ишемическими состояниями. Он замедляет формирование зоны некроза и ее рост, уменьшает силу и частоту стенокардических болей.
Показания лекарства
Милдронат нашел применение при болезнях, сопровождающихся нарушением церебрального кровообращения. Он улучшает циркуляцию крови в пораженных тканях, помогает перераспределить кровь, «забрасывая» ее именно в зоны гипоксии. Взрослым Милдронат широко назначается при перенесенном инсульте, хронической цереброваскулярной недостаточности, разных формах энцефалопатии.
Поскольку лекарство обладает метаболическими свойствами, среди его показаний значатся и сердечные патологии, сопровождающиеся ишемией:
- стенокардия;
- инфаркт;
- сердечная недостаточность;
В назначениях врачей при прием Милдроната также значатся патологии органов зрения – диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза. Препарат имеет и такие показания, как гемофтальм, тромбирование вен сетчатки. Для чего еще применяется Милдронат: он нужен для устранения явлений абстиненции у больных хроническим алкоголизмом. Лекарство лучше аналогов (не на основе мельдония) помогает устранить различные дисфункции ЦНС, неизбежно возникающие у алкоголиков. Также Милдронат повышает умственную, физическую активность, показан для «пополнения» энергетического баланса при перегрузках.
Противопоказания Милдроната и взаимодействие с иными средствами
Препарат имеет немного побочных действий и противопоказаний. Нельзя принимать его при непереносимости, аллергии на мельдоний (при приеме капсул учитывают аллергию на дополнительные компоненты). Милдронат запрещен к приему при наличии препятствия для нормального церебрального оттока, что случается при органических патологиях (опухоли, кисты) и функциональных проблемах.
Средство можно принимать только взрослым, для детей оно не предназначено.
При беременности Милдронат также воспрещен, поскольку его безопасность не изучалась. Кормление грудью тоже является противопоказанием – степень проникновения милдроната в грудное молоко неизвестна. Под наблюдением врача производится терапия при печеночной, почечной недостаточности. Лекарство разрешено принимать совместно с такими средствами:
-
нитраты длительного действия;
Нельзя принимать средство с иными препаратами на основе мельдония во избежание передозировки, усиления риска побочных действий. Милдронат увеличивает эффект от приема Нифедипина, бета-блокаторов, фармпрепаратов от высокого давления, вазодилататоров.
Побочные действия
Сколько и какие именно побочные эффекты могут возникнуть, зависит от индивидуальных особенностей организма. Обычно Милдронат переносится хорошо, но у ряда восприимчивых пациентов негативные реакции все-таки появляются. Со стороны кровеносной системы возможно развитие эозинофилии (повышения количества эозинофилов в крови).
Иммунная система может отреагировать покраснением кожи, сыпью и крапивницей.
В единичных случаях от приема лекарства возникает тахикардия и иные виды аритмии.
При курсовом приеме иногда отмечается гипотония – понижение артериального давления. Диспепсия наблюдается, в основном, при склонности к заболеваниям ЖКТ, также могут появляться тошнота, боли в животе, вздутие. От ЦНС возможны такие реакции, как возбужденное состояние, нарушения сна. Общая слабость и иные признаки изменения работоспособности отмечаются единично. При развитии серьезных побочных действий нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Инструкция Милдроната
Ставить уколы следует в 1-й половине дня, чтобы избежать нарушений сна. Вводить средство можно тремя способами, в зависимости от назначения врача и тяжести патологии. Дозировку и длительность курса также устанавливают индивидуально. Обычно внутривенное введение практикуется при острых заболеваниях, внутримышечное – при хронических, парабульбарное – при патологиях органов зрения.
Рекомендации по режиму дозирования при отдельных болезнях таковы:
- острый инфаркт – 5-10 мл сразу или поделив на 2 дозы внутривенно;
- стенокардия, кардиомиопатия, недостаточность функции сердца – 5-10 мл за 2 введения/сутки внутримышечно или 5 мл внутривенно 10-14 суток, далее – прием в форме таблеток еще 4-6 недель;
- мозговые церебральные дисфункции – 5 мл раз/сутки 10 дней, потом таблетки 0,5-1 г/сутки до 6 недель;
При несоблюдении норм введения возможна передозировка. Она проявляется такими симптомами, как резкое падение давления, слабость, головокружение, мигрени. Опасных последствий передозировка не несет из-за низкой токсичности лекарства.
Аналоги и особые сведения
Среди аналогов есть ряд препаратов, содержащих то же вещество (мельдоний), они продаются в разных формах:
Препарат | Количество | Цена, рубли |
Ангиокардил | 10 ампул | 115 |
Мельдоний | 10 ампул | 140 |
Идринол | 5 ампул | 190 |
Кардионат | 40 штук | 190 |
Мельдоний-Солофарм | 10 ампул | 230 |
Нужно помнить, что Милдронат не является основным препаратом при инфаркте миокарда и прочих острых сердечных состояниях. Поэтому необходимо проведение полноценного курса лечения, который может дополняться этим лекарством. Милдронат не влияет на скорость психомоторных реакций у пациента.
Поделись с друзьями
Сделайте полезное дело, это не займет много времени
Источник: tyubik.net