Пирацетам – инструкция по применению, дозы, показания

Пирацетам

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Пирацетам – синтетический ноотропный препарат, широко применяемый в психиатрической и неврологической практике.

Фармакологическое действие

Активное вещество Пирацетама, воздействуя непосредственно на головной мозг, улучшает такие познавательные процессы, как память, способность к обучению, внимание и умственная работоспособность. Кроме того, препарат оказывает восстанавливающее и защитное действие при нарушениях функции головного мозга, вызванных интоксикацией и гипоксией.

Пирацетам по инструкции оказывает различное влияние на центральную нервную систему:

  • Воздействует на вязкость крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия;
  • Улучшает метаболические процессы нервных клеток;
  • Улучшает микроциркуляцию;
  • Изменяет скорость распространения импульсов в головном мозге.

При применении Пирацетама улучшается связь между полушариями головного мозга, мозговой кровоток и синаптическая проводимость в неокортикальных структурах.

Форма выпуска

Пирацетам выпускают в лекарственной форме:

  • Капсул, по 400 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
  • Покрытых оболочкой таблеток, по 200 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
  • 20% раствора для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Аналогами Пирацетама по механизму действия являются препараты Луцетам, Мемотропил, Ноотропил, Пирацетам-АКОС, Эскотропил.

Показания к применению Пирацетама

Пирацетам по инструкции назначают взрослым:

  • Для лечения головокружения (вертиго), а также связанных с ним расстройств равновесия, кроме случаев головокружений психогенного и вазомоторного происхождения;
  • Для симптоматического лечения психоорганического синдрома с сопровождающим его снижением активности, памяти и концентрации внимания, а также изменением поведения, настроения и походки;
  • Для профилактики и купирования серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза;
  • Для лечения кортикальной миоклонии как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

По показаниям Пирацетам назначают детям в случаях:

  • Дислексии, обычно в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
  • Серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза, для профилактики и купирования.

Противопоказания

Согласно инструкции Пирацетам противопоказано применять при:

  • Гиперчувствительности к одному из компонентов препарата;
  • Геморрагическом инсульте;
  • Беременности и в период лактации;
  • Психомоторном возбуждении;
  • Хронической почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин);
  • Хорее Гентингтона.

Кроме того, Пирацетам по показаниям следует применять с осторожностью в случаях:

  • Хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин);
  • Нарушения гемостаза;
  • Тяжелого кровотечения;
  • Обширных хирургических вмешательств.

Способ применения Пирацетама

По показаниям Пирацетам в виде капсул рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи. Суточную дозу чаще всего разделяют на 2-4 приема, при этом последнюю дозу следует принять не позднее 17 часов, чтобы не вызвать нарушения сна. Пирацетам в виде раствора для инъекций можно применять внутривенно и внутримышечно в случаях бессознательного состояния или затрудненного глотания.

При применении Пирацетама для лечения кортикальной миоклонии начальную дозу 7,2 г в сутки каждые три дня увеличивают на 4,8 г. На протяжении всего периода заболевания лечение проводят, принимая по 24 г препарата в день. Спустя полгода терапии рекомендуется пробовать отменить препарат или уменьшить суточную дозу, снижая ее постепенно на 1,2 г в день. В случае, если применение Пирацетама дает незначительный терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Не рекомендуется резко отменять препарат, чтобы избежать возобновления приступов.

При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, после чего дозу снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.

При лечении головокружения, а также связанных с ним нарушений равновесия обычно назначают по 2,4-4,8 г Пирацетама в сутки.

Для профилактики у детей и взрослых серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза суточную дозу 160 мг на 1 кг массы тела делят на 4 равных части. Во время терапии следует учитывать, что нерегулярный прием Пирацетама может вызвать обострение заболевания. Для лечения заболевания препарат следует вводить внутривенно по 300 мг на 1 кг в день.

У детей старше 8 лет лечение дислексии Пирацетамом по отзывам эффективно в сочетании с другими методами. В этом случае следует принимать по 4 капсулы (400 мг) дважды в день.

При хронической почечной недостаточности необходимо корректировать принимаемую дозу в зависимости от степени выраженности заболевания:

  • При легкой степени (КК 50-79 мл/мин) следует принимать 2/3 рекомендуемой суточной дозы в 2-3 приема;
  • При средней степени (КК 30-49 мл/мин) – 1/3 суточной дозы, разделенной на 2 приема;
  • При тяжелой степени (КК 20-30 мл/мин) – однократно 1/6 суточной дозы.

Побочные действия Пирацетама

Чаще всего при применении Пирацетама по отзывам наблюдаются нарушения центральной нервной системы, такие как:

  • Двигательная расторможенность;
  • Сонливость;
  • Астения;
  • Бессонница;
  • Нарушение равновесия;
  • Галлюцинации;
  • Раздражительность;
  • Депрессия;
  • Головная боль;
  • Обострение течения эпилепсии;
  • Психическое возбуждение;
  • Атаксия;
  • Тревога;
  • Спутанность сознания.

Кроме того, в терапевтических дозах Пирацетам по отзывам может вызывать:

  • Тошноту, диарею, рвоту, абдоминальную боль;
  • Вертиго;
  • Анафилактические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • Снижение артериального давления, лихорадку;
  • Повышение массы тела;
  • Зуд, дерматит, крапивницу;
  • Тромбофлебит, боль в месте введения.

При применении Пирацетама в дозах, которые превышают терапевтические, возрастает риск развития диареи с примесью крови и абдоминальной боли. Поскольку специфического антидота нет, при передозировке Пирацетамом следует провести:

  • Симптоматическую терапию;
  • Индукцию рвоты;
  • Промывание желудка;
  • Гемодиализ (эффективность 50-60%).

При одновременном применении Пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы могут возникнуть раздражительность, спутанность сознания и нарушение сна.

Условия хранения

По показаниям Пирацетам можно приобрести по врачебному рецепту. Срок хранения ампул с раствором и капсул – 3 года, таблеток – 24 месяца.

Источник: www.neboleem.net

Пирацетам (Piracetam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000974 от 22.04.11 – Действующее

Пирацетам

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирацетам

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с черной крышечкой и красным корпусом; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
пирацетам 400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, закатно-желтый краситель, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТC max – 0.5-1 ч.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.

Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.

T 1/2 – 4.5 ч (7.7 ч – из головного мозга). Выводится почками – 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Показания препарата Пирацетам

Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

  • сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
  • заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
  • симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

  • невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
  • вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
  • комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на “органически неполноценной почве”;
  • комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
  • плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
  • эпилепсия.

  • купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
  • хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

  • при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
F01 Сосудистая деменция
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.2 Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F11.3 Абстинентное состояние
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением снотворных или седативных средств
F20 Шизофрения
F48.0 Неврастения
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
G21 Вторичный паркинсонизм
G30 Болезнь Альцгеймера
G40 Эпилепсия
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней

Режим дозирования

Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза – 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема – 2 раза/сут, при необходимости – 3-4 раза/сут. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии – до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза – 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г, курс лечения – 3 недели.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет – по 1 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза -1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме – 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза – 2.4 г.

При серповидноклеточной анемии суточная доза – 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.

Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко – слабость, сонливость; у пожилых – учащение ангинальных приступов.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
  • геморрагический инсульт (острая стадия);
  • депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
  • хорея Гентингтона;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст (до 1 года);
  • гиперчувствительность.

Особые указания

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний – с психотропными средствами.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.

При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.

При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Может быть усиление возможных побочных эффектов.

Первая помощь – промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)

Условия хранения препарата Пирацетам

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник: www.vidal.ru

Пирацетам (400 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество – пирацетам – 400 мг,

вспомогательные вещества: стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,

состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax, составляющая 40 – 60 мкг/мл, достигается в плазме крови через 30 мин и через 6 – 8 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч.

Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Пирацетам – циклическое производное γ – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

– симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)

– для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома:

в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели по 4,8 г/сут.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности

Источник: drugs.medelement.com

Пирацетам ДС – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: пирацетам -200 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат- 1,0 мг, уксусная кислота ледяная – 0,049 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Пирацетам – ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает конгнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением а и b активности, снижения S активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных Церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика
Распределение
Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а так же гемодиализные мембраны. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется.

Выведение
Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти (> 95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч – из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутсвии установленного диагноза деменции.
– Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата.;
  • Хорея Гентингтона;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
  • Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредственного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует применять во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при но-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введении (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При интеллектуалъно-мнестических нарушениях:
12-24 мл/сутки (2,4 – 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек:
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:


Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Источник: medi.ru

Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
пирацетам 400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3 мг
крышечка капсулы: желатин — 24,395 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,236 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,059 мг; натрия лаурилсульфат — 0,023 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0861 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,2118 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,2112 мг
корпус капсулы: желатин — 39,68 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,384 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,106 мг; натрия лаурилсульфат — 0,038 мг; титана диоксид — 0,507 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,160 мг; краситель азорубин — 0,106 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3–4 раза/сут.

Курс лечения продолжают от 2–3 нед до 2–6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2–2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС .

При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед .

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения — от 2 нед до 2–6 мес.

При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью; препарат назначают в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования
норма >80 обычная доза
легкая степень 50 — 79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
средняя степень 30–49 1/3 обычной дозы в 2 приема
тяжелая степень Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пирацетам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru