Розулип инструкция по применению

Розулип ® (Rosulip)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
розувастатин цинка 5,34 мг
10,68 мг
21,36 мг
42,72 мг
(эквивалентно 5 мг; 10 мг; 20 мг и 40 мг розувастатина соответственно)
вспомогательные вещества: лудипресс 65,16/130,32/260,64/521,28 мг (лактозы моногидрат (93%), повидон (3,5%), кросповидон (3,5%); кросповидон 3,75/7,5/15/30 мг; магния стеарат 0,75/1,5/3/6 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 85F 18422 (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%) — 1,9/3,8/7,5/15 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Розулип ® можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип ® , пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием Хс . Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип ® для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после титрации дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип ® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для лечения пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розулип ® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1В1) С.521СС и ABCG2 ( BCRP ) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции ( AUC ) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов C.521CC или С.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розулип ® составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Предрасположенность к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розулип ® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ , включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением с препаратом Розулип ® , оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розулип ® . Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розулип ® и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки cold (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 2, 4, 8 или 12 бл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

1165, Будапешт, ул. Бекеньфельди, 118-120, Венгрия.

9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Источник: www.rlsnet.ru

Розулип

Состав

В зависимости от дозировки в таблетке Розулипа может содержаться 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг или 42,72 мг розувастатина цинка, что равноценно соответственно 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг действующего вещества — розувастатина.

Вспомогательными веществами выступают лудипресс, моногидрат лактозы, повидон, кросповидон и стеарат магния.

Пленочная оболочка Opadry II белого цвета состоит из поливинилового спирта, титана диоксида, макрогола и талька.

Форма выпуска

Розулип выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета, покрытие в виде пленочной оболочки, на одной из сторон — гравировка «Е», на другой стороне — «591» (дозировка 5 мг), «592» (дозировка 10 мг), «593» (дозировка 20 мг), «594» (дозировка 40 мг). Эти таблетки упакованы в блистеры на 7 штук, в картонной пачке бывает 2, 4 и 8 блистеров.

Фармакологическое действие

Розулип обладает гиполипидемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розувастатин как действующее вещество является избирательным конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА редуктазы, который катализирует превращение вещества 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА в мевалонат – известный предшественник холестерина.

В связи с увеличением количества рецепторов ЛПНП на гепатоцитах под влиянием розувастатина, усиливаются процессы поглощения и катаболизма ЛПНП, а также происходит подавление синтетических процессов липопротеинов очень низкой плотности в печени. Кроме того, розувастатин оказывает клинически значимое воздействие на такие биохимические показатели как:

  • повышает концентрацию холестеринаи содержания липопротеинов высокой плотности (сокр. Хс — ЛПВП);
  • снижает концентрацию общего холестеринас триглицеридами;
  • снижает концентрацию аполипопротеина В(APOВ), триглицеридов, а также липопротеиновочень низкой плотности (сокр. ТГ-ЛПОНП);
  • повышает содержание аполипопротеина A-I (APOА-I);
  • снижает повышенное содержание холестеринас липопротеинами низкой плотности (сокр. Хс — ЛПНП), холестеринаи неЛПВП(Хс — неЛПВП), холестеринас липопротеинами очень низкой плотности (Хс — ЛПОНП), а также их соотношение, выражающееся: Хс — ЛПНП / Хс — ЛПВП, общ. Хс / Хс — ЛПВП, Хс – неЛПВП / Хс – ЛПВП, APOВ / APOА-I.

Обычно достигнуть терапевтического эффекта можно за неделю, причем после 2 недель терапии достигается уровень эффективности, составляющий примерно 90 процентов от максимально возможного. Для достижения максимального эффекта нужно 4 недели терапии, а затем поддержание регулярным приемом.

Максимальная плазменная концентрация розувастатина при пероральном приеме достигается примерно через 5 часов. Уровень абсолютной биодоступности — до 20% (увеличивается пропорционально дозе). Розувастатин, подвергаясь интенсивному поглощению печенью, затем выступает в синтез холестерина и выводится Хс-ЛПНП. Около 90% активного вещества связывается с белками в плазме крови (преим. с альбумином).

Метаболизм розувастатина: как непрофильный субстрат изоферментов (основной CYP2C9) цитохрома Р450; основные метаболиты – это активный N-десметил розувастатин, неактивные лактоновые метаболиты.

Почти 90% от принятой дозы неизменённого розувастатина элиминируется через кишечник, 5% дозы — почками. Период полувыведения — 19 ч, вне зависимости от увеличения дозы.

Читайте также:  Мария порошина биография личная жизнь семья

Показания к применению

  • тип IIa по классификации Фредриксона первичнойгиперхолестеринемии, тип IIbсмешанной гиперхолестеринемии (как дополнение к диете);
  • в комбинации с диетойи другими методами лечения, способными снижать уровень липидов в крови (к примеру, аферез ЛПНП) при наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • тип IV по классификации Фредриксона гипертриглицеридемиикак дополнение к диете;
  • в комбинации с диетойи терапией, снижающей уровень общ. Хс, Хс-ЛПНП для замедления прогрессирующего атеросклероза;
  • для профилактики различных сердечно-сосудистых осложнений, среди которых: инфаркт миокарда, инсульт, артериальная реваскуляция без клинических проявлений, но с повышенным риском развития ишемической болезни сердца, при наличии таких факторов риска, как артериальная гипертензия, низкий ХС-ЛПВП, курение, присутствие в семейном анамнезе раннего развития ишемической болезни.

Противопоказания

  • гиперчувствительностьк компонентам Розулипа;
  • активная фаза заболеваний печени, включающих стойкое увеличение активности сывороточных трансаминаз;
  • тяжелые функциональные нарушения почек, при клиренсе креатининадо 30 мл в минуту;
  • миопатияи предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • терапия Циклоспорином;
  • женщины в период беременности и лактации;
  • возрастная группа до 18 лет;
  • в связи с содержанием в препарате лактозыпротивопоказанием является её непереносимость, дефицитфермента – лактазы, в том числе глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Данный препарат применяют с осторожностью при наличии риска развития миопатии либо рабдомиолиза, почечной недостаточности, заболеваниях печени в анамнезе, при сепсисе, артериальной гипотензии, гипотиреозе.

Кроме того, с осторожностью проводят терапию Розулипом пациентам, чрезмерно употребляющим алкоголь, возрастом старше 65 лет, азиатской расы, применяющим фибраты, имеющим повышенную плазменную концентрацию розувастатина, обширные хирургические вмешательства или травмы.

Побочные действия

Терапия розувастатином может вызывать нежелательные явления, однако, преимущественно регистрировались легкие и преходящие побочные эффекты, где классификация частоты возникновения сводилась к таким группам как: часто (≥1/100 —

Передозировка

При приеме сверх доз розувастатина нужно проводить симптоматическое лечение, потому что специфического антидота на сегодня не существует, а успешность гемодиализа маловероятна. Кроме того необходимо проведение мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций, рекомендован контроль уровня сывороточного КФК и функций печени.

Взаимодействие

  • С Циклоспорином AUCрозувастатинаповышается в среднем в семь раз, чем у здоровых добровольцев, к тому же плазменная концентрация розувастатина повышается в одиннадцать раз, а Циклоспорина — не меняется.
  • С антагонистами витамина К(к примеру, Варфарином) в начале терапии Розулипом или при повышении дозы препарата может увеличиваться ПВ и MHO. Отмена Розулипа или снижение дозы может привести к снижению MHO, поэтому необходим контроль MHO.
  • Комбинация розувастатина с Гемфиброзиломи гиполипидемическимисредствами может привести к увеличению в два раза максимальной плазменной концентрации и AUC розувастатина.
  • С Эзетимибомвозможно фармакодинамическое взаимодействие и развитие побочных эффектов.
  • С ингибиторами протеаз — возможно значительное увеличение экспозиции розувастатина.
  • С антацидами наблюдается снижение плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50%.
  • С Эритромицином— снижение AUC розувастатина почти на 20% и Сmах — на 30%, вероятно, что объясняется усилением моторики кишечника под действием Эритромицина.
  • С пероральными контрацептивами и во вовремя гормонозаместительной терапии увеличивается AUC этинилэстрадиола (на 26 %) и норгестрела (на 34%).
  • Совместное применение препаратов, содержащих розувастатин с Итраконазолом(ингибитором изофермента CYP3A4) ведет к увеличению AUC розувастатина примерно на 28%, что является клинически незначимой реакцией.

Условия продажи

Требуется рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Температура не более 30 °Цельсия.

В целях безопасности – ограничить доступ малолетним детям и домашним животным.

Источник: medside.ru

Розулип: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Розулип – венгерский препарат, предназначенный для снижения уровня холестерина, ЛПНП, триглицеридов. Его действующее вещество – розувастатин, представитель новейшего поколения статинов. Согласно инструкции Розулип снижает вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта, а также других последствий атеросклероза.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розулип».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Розулипа – розувастатин. Кроме него в состав входят: лудипресс (содержит лактозу), повидон, кросповидон, тальк, макрогол, спирт поливиниловый, диоксид титана.

Розулип – белые таблетки круглой формой, с содержанием действующего вещества 5, 10 или 20 мг. На одной стороне препарата выгравирована буква «Е», но второй – номер: «591», «592», «593» для дозировок 5, 10, 20 мг соответственно.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Розулипа обладает способностью блокировать активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который запускает синтез холестерина. Этот стерол необходим человеку как основа для образования некоторых гормонов, витамина D. В условиях недостатка синтезированного холестерина, организм запускает компенсаторные механизмы его получения.

Самый быстрый способ пополнить дефицит – расщепить липопротеины низкой плотности (ЛПНП). Для этого на поверхности печени активизируются рецепторы, которые захватывают ЛПНП, разделяя их на белок и холестерин. Более сложный способ – мобилизация холестерина из периферических тканей, в том числе атеросклеротических бляшек. Для транспортировки стерола в печень синтезируется дополнительное количество молекул-переносчиков – «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Снижение уровня холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП позволяет тормозить развитие атеросклероза: предупреждать появление новых холестериновых бляшек, замедлять рост, стимулировать рассасывание. Благодаря чему снижается вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта, ишемии.

Процесс нормализации концентрации холестерина, ЛПНП – постепенный. Начальные изменения регистрируются через неделю приема Розулипа, выраженные – через 2 недели, а максимальный эффект заметен к концу 4-й недели.

Препарат довольно медленно всасывается из пищеварительного тракта – около 5 часов. В организме Розулип практически не поддается трансформации. Всего 10% препарата видоизменяется печенью. Выводится из организма вместе с фекалиями, мочой. При заболеваниях печени, почек может накапливаться, вызывая развитие побочных эффектов.

Розулип: показания к применению

Согласно инструкции по применению Розулипа препарат назначают больным семейной гомо-, гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, комбинированной гиперхолестеринемией триглицеридемией, смешанной дислипидемией.

Розувастатин широко применяется в кардиологии для лечения больных ишемической болезнью сердца. Это заболевание чаще всего провоцируется атеросклерозом. Прием Розулипа позволяет нормализировать уровень холестерина, ЛПНП тем самым приостанавливая прогрессирование заболевания, а также улучшая общее состояние здоровья пациента.

Препарат назначают людям, у которых нет симптомов ишемической болезни сердца, но имеющих высокую вероятность ее развития. Принадлежность к группе риска определяется наличием у человека соответствующих факторов:

  • мужчины старше 50 лет, женщины старше 60 лет;
  • концентрация СРБ-фактора свыше 2 мг/л;
  • пониженное содержание ЛПВП;
  • курение;
  • артериальная гипертензия;
  • наличие у ближайших родственников ранней ишемической болезни сердца.

Детям Розулип назначают только при редком генетическом заболевании – гомозиготной гиперхолестеринемии. Разрешается принимать препарат подросткам старше 10 лет, при условии, что у девушек не меньше года идут менструации, а у парней началось половое созревание.

Способ применения, дозировка

Таблетки Розулипа принимают внутренне, раз/сутки, без привязки к приему пищи. Необходимо соблюдать одинаковое время приема препарата. Это гарантирует стабильный уровень холестерина на протяжении всего курса лечения.

Дозу Розулипа врач подбирает с учетом первичного заболевания, начального уровня холестерина, ЛПНП, состояния здоровья пациента, потенциальной склонности к развитию побочных эффектов.

Для взрослых начальная доза препарата составляет 5-10 мг. Поскольку Розулип проявляет максимальную эффективность не сразу, пересмотр дозировки производят через 4 недели с начала приема. Если на фоне применения препарата уровень холестерина, ЛПНП не снизился до целевых показателей – дозу увеличиваю на 5-10 мг. Через 4 недели необходимо еще раз проконтролировать показатели липидного обмена с возможной коррекцией дозировки.

Максимально допустимая доза препарата – 40 мг. Такая дозировка Розулипа сопряжена с большим риском развития побочных эффектов. Ее назначают только если ожидаемая польза превосходит предполагаемый ущерб для здоровья. Для своевременного выявления осложнений, пациентам необходимо регулярно сдавать анализы крови, проходить осмотр врача.

Детям лечение Розулипом начинают с дозировки 5 мг, реже – 10. Предельно допустимая доза – 20 мг. Безопасность более высоких концентраций для умственного, полового развития подростков сомнительна.

Противопоказания, побочные эффекты

По инструкции Розулип не назначают при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, прежде всего к розувастатину, лактозе. Из-за риска накопления лекарство нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), заболеваниями печени, наследственными мышечными патологиями, миопатиями.

Читайте также:  Инфекция головного мозга у новорожденных

Женщины имеют дополнительный список противопоказаний: беременность, лактация, планируемое зачатие. На протяжении всего курса Розулипа им необходимо надежно предохранятся. Холестерин необходим для нормального формирования плода. Поэтому незапланированная беременность крайне нежелательна из-за высокой вероятности развития врожденных патологий.

Максимальная доза Розулипа более токсична. Кроме перечисленных случаев она противопоказана:

  • представителям монголоидной расы;
  • детям (до 18 лет);
  • пациентам с недостаточностью почек, щитовидной железы, гипотензией;
  • любителям спиртного;
  • людям, которые сталкивались с миелотоксичностью на фоне приема других статинов.

Розулип достаточно хорошо переносится пациентами. По статистике 4% людей придется отказаться от приема препарата. В основном это пациенты, принимающие высокие дозы Розулипа. Самые распространенные осложнения – гриппоподобный синдром, головная, мышечная боль, головокружение, тошнота, запор обычно временны.

Другие нежелательные явления от приема Розулипа:

  • нарушение сна;
  • депрессия;
  • миопатия, вплоть до распада мышечных волокон;
  • воспаление печени, поджелудочной железы;
  • зуд, сыпь, крапивница;
  • гинекомастия;
  • общая слабость;
  • отек;
  • воспаление органов дыхания;
  • сахарный диабет;
  • инфекции выделительной системы;
  • снижение количества тромбоцитов, эритроцитов;
  • появление крови, белка в крови.

Взаимодействие

Таблетки Розулипа не принимают совместно с циклоспорином, а предельно допустимую дозу – с фибратами. Препарат с осторожностью назначают пациентам, которые принимают:

  • Байкалин;
  • Варфарин;
  • Гемфиброзил;
  • Дарунавир;
  • Дронедарон;
  • Итраконазол;
  • Клопидогрел;
  • Лопинавир;
  • Ритонавир;
  • Симепревир;
  • Типранавир;
  • Фузидовую кислоту;
  • Эзетимиб;
  • Элтромбопаг;
  • Эритромицин.

Розулип снижает эффективность некоторых оральных контрацептивов, что нужно учитывать при подборе их дозы.

Цена Розулипа зависит от содержания действующего вещества.

  • 5 мг – 365-521 руб.;
  • 10 мг – 690-777 руб.;
  • 20 мг – 1068-1155 руб.

Одна упаковка препарата содержит 28 таблеток.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розулипа:

  • Акорта 373-1274 руб.;
  • Крестор 1466-9373 руб.;
  • Липопрайм 354-4777 руб.;
  • Мертенил 337-2202 руб.;
  • Реддистатин 328-794 руб.;
  • Ро-статин 456-695 руб.;
  • Розарт 211-2852 руб.;
  • Розистарк 224-1850 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 162-1266 руб.;
  • Розувастатин-Виал 320-521 руб.;
  • Роксера 350-2104 руб.;
  • Розукард 377-3803 руб.;
  • Сувардио 359-522 руб.;
  • Тевастор 340-709 руб.

По согласования с врачом Розулип можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:

  • симвастатин – 148-322 руб.;
  • ловастатин – 223-487 руб.;
  • флувастатин – 2012-3414 руб.;
  • аторвастатин – 78-1575 руб.;
  • питавастатин – 546-1217 руб.

Источник: sosudy.info

Розулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Розулип – это гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Действующее вещество – розувастатин.

Препарат увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, за счет чего усиливается захват и катаболизм ЛПНП и подавляется синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. В результате снижается общее количество ЛПОНП и ЛПНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина ЛПОНП (Хс-ЛПОНП), триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтические эффекты Розулип:

  • Повышение концентрации холестерина, а также увеличения уровня липопротеинов высокой плотности;
  • Повышение уровня аполипопротеина A-I (APOA-I);
  • Заметное снижение концентрации уровня общего холестерина непосредственно с триглицеридами;
  • Снижения повышенного уровня холестерина с наличием липопротеинов особенно низкой плотности;
  • Снижение концентрации аполипопротеина В (APOВ), липопротеинов и триглицеридов.

Терапевтический эффект проявляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме Розулипа.

Показания к применению

От чего помогает Розулип? Назначают препарат в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС).

Инструкция по применению Розулип, дозировки

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, в одно время.

Перед началом лечения пациенту назначают стандартную диету с низким содержанием холестерина. Важно соблюдать диету в течение всего курса терапии.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начальная дозировка составляет 1 таблетку Розулип 5 10 мг один раз в сутки. По инструкции, при выборе начальной дозировки надлежит руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также нужно оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели дозировка может быть увеличена (по результатам анализов).

Максимальная дозировка – 40мг. Только под наблюдением врача!

После приема в течение 4 недель дозировки, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг возможно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый эффект терапии при приеме в дозе 20 мг. Важно особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Для лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная дозировка – 1 таблетка Розулип 5 мг. Необходимость в других изменениях дозировки лекарства, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розулип может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит) и рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (наблюдалось у небольшого числа пациентов; в большинстве случаев является бессимптомным, незначительным и временным); крайне редко – артралгия;
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – транзиторное, бессимптомное, незначительное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – панкреатит; крайне редко – гепатит, желтуха; с неизвестной частотой – диарея;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; крайне редко – снижение/потеря памяти, полиневропатия;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т. ч. ангионевротический отек);
  • кожа и подкожные структуры: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  • мочевыделительная система: протеинурия (при получении дозы 10–20 мг – менее 1% пациентов; при получении дозы 40 мг – примерно 3%), которая, как правило, снижается либо проходит в ходе терапии и не означает развития острого или усугубления имеющегося заболевания почек; крайне редко – гематурия;
  • прочие: часто – астенический синдром; крайне редко – гинекомастия; с неизвестной частотой – функциональные нарушения щитовидной железы;
  • лабораторные показатели: редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гипергликемия, повышение уровня содержания билирубина, гликозилированного гемоглобина, усиление активности щелочной фосфатазы, гамма глутамилтранспептидазы.

Противопоказания

Противопоказано назначать Розулип в следующих случаях:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • беременность и период лактации;
  • отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
  • предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.
Читайте также:  Холестерол лпнп повышен что это значит

Передозировка

Специфического антидота не имеется. Проводить специальные мероприятия и симптоматическое лечение Контроль функции печени можно только в том случае, если они направлены на эффективное поддержание функций особенно важных систем и органов.

Необходим также тщательный контроль функции печени, а также уровня КФК непосредственно в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Аналоги Розулип, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розулип можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Розулип, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Розулип 5 мг 28 шт. – от 453 до 520 рублей, 10 мг 28 шт. – от 710 до 773 рублей.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту.

Согласно отзывам врачей, Розулип эффективно снижает повышенный уровень Хс в крови, тем самым понижая риск развития атеросклероза и сердечно-сосудистых нарушений. Однако для достижения хороших результатов терапии пациентам, получающим препарат, рекомендуется поддерживать нужный уровень физической активности и обязательно придерживаться соответствующей диеты.

2 отзывов к “Розулип”

Принимала его и одновременно стала соблюдать диету: жирное, соленое, жареное исключила из рациона, хотя очень люблю шашлыки и копченое сало. Через 2 месяца уровень холестерина снизился, но продолжаю питаться правильно. Розулип помог вкупе с диетой, я осталась довольна!

Страшные побочки, проще сесть на диету и вести здоровый образ жизни.

Источник: instrukciya-primeneniyu.com

Розулип: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В тематических разделах статьи представлена полезная информация о лекарстве Розулип: лаконичная инструкция по применению, примерная цена, отзывы специалистов и пациентов, доступные аналоги.

Состав и лекарственная форма

Препарат Розулип, основное действующее вещество розувастатин, относится к фармгруппе гиполипидемических средств. Механизм действия заключается в избирательном подавлении фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Именно он участвует в преобразовании мевалоната, который, в свою очередь, является предшествующим звеном в синтезе холестерина. Статин уменьшает производство липопротеидов низкой и очень низкой плотности в гепатоцитах. Параллельно повышает уровень антиатерогенных липопротеидов. Опосредованно снижается уровень триглицеридов в плазме.

Первые результаты терапии можно оценить уже через неделю регулярного приема медикамента. Наибольший лечебный эффект достигается через месяц употребления фармпрепарата. Форма выпуска – таблетки в пленочной оболочке. В продаже имеются дозировки 5, 10, 20, 40 мг. Страна производитель – Венгрия. Медикамент продается в аптеках и только по рецепту врача.

Показания к применению

Розулип подходит в качестве терапии для людей с начальной стадией гиперлипидемии, в сочетании с диетическим меню. Медикамент показан пациентам с генетически обусловленной гиперхолестеринемией. При повышенном уровне триглицеридов плазме крови также назначают таблетки Розулип. Прогрессирующий атеросклероз в сочетании с высокими цифрами холестерина и липопротеидов низкой плотности является серьезным показанием к употреблению розувастатина.

Лекарство также используют в качестве профилактического мероприятия инфарктов, инсультов и тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Пациентам старше 60 лет при наличии сопутствующих факторов риска рекомендуется принимать небольшие дозы статинов даже при отсутствии кардиоваскулярных патологий в анамнезе.

Противопоказания

Лекарство Розулип не рекомендуется употреблять в следующих случаях:

  • Аллергия на составные части препарата.
  • Острые заболевания печени.
  • Лактазная недостаточность.
  • Беременность.
  • Грудное вскармливание.
  • Несовершеннолетние пациенты.
  • Генетическая предрасположенность к мышечным заболеваниям.
  • Дисфункция почек в терминальной стадии.

Побочные эффекты

К классическим побочным эффектам статинов относятся головная боль, нарушения сна, нейропатии, расстройства стула, абдоминальная боль. В редких случаях может возникнуть воспаление поджелудочной железы и печени. Иногда встречаются аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, сопровождающиеся зудом и покраснениями кожи.

У некоторых пациентов Розулип способствует возникновению боли в мышцах и их разрушению. Редко возникают артралгические явления. Известны случаи дыхательных нарушений: одышка, кашель.

Способ применения и дозы

Розулип принимают в любое удобное время дня, без привязки к приему пищи. Нельзя разжевывать таблетку, необходимо целиком запить ее стаканом воды. Лекарство обычно назначают вместе с низкокалорийной диетой с минимальным содержанием животных жиров. Для каждого пациента врач подбирает индивидуальную дозировку, учитывая особенности организма и сопутствующие заболевания.

Для пациентов, впервые принимающих статины, показана минимальная стартовая доза 5 мг или 10 мг один раз в день. При необходимости доктор корректирует количество принимаемого розувастатина исходя из результатов липидограммы. Перед началом терапии необходимо обязательно проконтролировать печеночные ферменты. Лабораторный мониторинг трансаминаз проводится также и во время лечения, и после его завершения.

Больные с тяжелыми формами гиперхолестеринемии нуждаются в максимальной дозировке 40 мг. В этой ситуации необходим перманентное наблюдение за состоянием человека со стороны медицинского персонала.

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация Розулипа в крови повышается, если параллельно употреблять циклоспорин или препараты для терапии ВИЧ. В связи с этим возникает риск разрушения мышечных волокон и возникновения миопатий. Не рекомендуется комбинировать статины с антикоагулянтами. Так как высока вероятность возникновения длительных кровотечений.

Особенности применения

Пациентам монголоидной расы следует назначать начальную дозу розувастатина 5 мг. Исследования доказали, что их организм обладает способностью увеличивать концентрацию статина в крови. Этот процесс может оказывать токсическое воздействие на клетки печени при несоблюдении правильной дозировки. Алкоголь сочетать с Розулипом не стоит. Так как гепатотоксическое действие усилится.

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности розувастатин не рекомендован в качестве гиполипидемической терапии. Это вещество может оказывать непредсказуемый эффект на внутриутробное развитие будущего ребенка. Период грудного вскармливания также не подходит для начала лечения статинами. При острой необходимости применения медикаментов этой группы рекомендуется перевести ребенка на искусственное кормление.

Детям

В педиатрии статины не применяются. Так как их воздействие на детский организм досконально не изучено.

При нарушениях функции печени

Розулип не назначают людям с патологическими изменениями печени в терминальных стадиях.

При нарушениях функции почек

С осторожностью статины можно употреблять людям с нарушениями функции почек в легкой и средней степени тяжести. Перед назначением терапии обязательно измеряется уровень креатинина. Декомпенсированная почечная недостаточность – абсолютное противопоказание к назначению статинов.

Цена препарата

Розувастатин, торговое название Розулип, на территории Украины можно приобрести в среднем по цене 160 грн в дозировке 10 мг. Упаковка из 28 таблеток с аналогичной дозой в аптеках России обойдется вам в 730 руб. Стоимость зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Не забывайте предъявить рецепт вашего лечащего врача перед покупкой. Контролируйте дату изготовления и срок годности лекарства.

Аналоги Розулип

При индивидуальной непереносимости Розулипа доктор может подобрать подходящие заменители, содержащие розувастатин. Например, Крестор, Липопрайм, Мертенил обладают аналогичным механизмом действия, отличаются лишь производители и вспомогательные вещества. Также некоторые аналоги относятся к более демократичной ценовой категории.

Помните о том, что только ваш лечащий врач вправе вносить коррективы в терапевтический план. Самолечение и самостоятельная отмена медикаментов может нанести непоправимый вред вашему организму.

Отзывы об использовании

Большинство врачей отмечает эффективность Розулипа для лечения повышенного холестерина. Побочные эффекты при соблюдении рекомендаций минимальны. Риск передозировки невелик. Фармпрепарат действует довольно быстро, что дает возможность уже через пару недель оценить первые результаты лечения.

Мнения пациентов совпадают с отзывами специалистов. К тому же люди, принимающие Розулип, особенно довольны тем, что его можно употреблять в любое удобное время без привязки к еде. Цена лекарства не вызывает особых нареканий. Большинство беспокоится о воздействии медикамента на печень и почки. Но при правильном использовании особого дискомфорта от приема не возникает.

Источник: holestein.ru